環氧乙烷(Ethyleneoxide)簡稱EO是一種滅菌效果較好的化學滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細菌芽孢。由于它是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對所需滅菌物品損害非常小。而且滅菌過程中可以用各種包裹材料,便于儲存及運輸,打開包裹即可使用,避免了交叉污染的風險。在醫療器械行業中,在以吸塑盒為初包裝材料的器械產品中,有絕大多數器械產品都選擇的是EO滅菌。
在介紹影響因素前,先簡單的概述一下EO滅菌的優缺點。
優點:可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。比如說醫用吸塑盒的原材料里, APET和PETG都不能進行高溫滅菌,那么EO是一個非常好的選擇。再者就是它有標準的化學、生物監測手段,從而可以有效地控制滅菌質量,及時發現滅菌失敗的包裝。另外除了第一段時描述的幾點優點外,它的穿透性非常強,可用以各種難通透部位的滅菌。比如有此較細、較長的導管用其它滅菌方式很難達到滅菌效果,只能選擇環氧乙烷或者輻照。
缺點:首先EO有毒,是可疑的致癌物,必須控制室內空氣中EO的濃度低于國家
規定的標準。再者就是易燃易爆,儲存和滅菌時必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲存。最后就是整個滅菌循環的時間較長。需要通風來去除EO殘留。
重點想要講述的是影響EO滅菌效果的一些因素。主要幾點可以簡單概括為:濃度、溫度、相對濕度及作用時間等。
最為重要的關鍵因素是濃度,最常見的濃度范圍為450-1200mg兒。但隨著溫度
升高,EO的殺菌作用加強,滅菌溫度一般為35-60攝氏度。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環境和滅菌環境的相對濕度(一般常見的相對濕度為45%-75%,時間為105-300min)),對EO的滅菌作用均有非常明顯的影響。這些因素直接影響滅菊的成功與失敗,只有當四個關鍵因素達到平衡,才能保證滅菌的質量。