對于一個一次性醫療器械產品來說，安全有效的以及保障人體健康和生命健康是它們存在的唯一職責，那么作為這個醫療器械的最后一道工序--吸塑包裝，它的安全水平高低以及產品質量具有決定性的作用。所以怎么去提高一次性醫療器械吸塑包裝的安全水平以及產品質量，是保證一次性醫療器械安全最無可替代的環節。

近日，國家標準委發布了GB/T 25915.2-2021《潔凈室及相關受控環境 第2部分：潔凈室空氣粒子濃度的監測》，文件將于2022年3月22日實施。文件對潔凈室監測計劃、風險評估以及懸浮粒子數、壓差、風速等參數的監測給出了指導，此外，文件還給出了對壓差和懸浮粒子制定預警值（警戒限）和干預值（行動限）時的考慮和方法。