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醫療器械產品包裝的選擇有很多,但是效果功能卻不能同一而論,包裝形式的選擇,不僅在包裝方式上而且在包裝設計、滅菌方式、等其他方面的選擇方式也是多式多樣的。
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根據器械使用的范圍,國家藥品監督管理局將醫療器械分為基礎外科手術器械(6801)、顯微外科手術器械(6802)神經外科手術器械(6803)、眼科手術器械(6804)等。(括號類數字為產品分類號)
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中國立法機關——全國人大常委會審議通過新修訂的科學技術進步法。此次修法強調加強基礎研究,注重激發科研人員創新活力,減輕科研人員事務性負擔。
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12月28日,工信部、國家衛健委、國家發改委、科學技術部、財政部、國務院國有資產監督管理委員會、國家市場監督管理總局、國家醫保局、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局聯合發布《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》的通知(以下簡稱《規劃》)。
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每個行業都有大量的專業背景知識,這需要時間才能積累出來,有了專業背景知識后還需要行業經驗,已經成為一個行業那就肯定涉及很多專業術語和理論。
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近日,國家住建部發布了《醫藥工業潔凈廠房施工與驗收標準(征求意見稿)》,該文件主要技術內容包括:1總則;2術語;3建筑裝飾裝修;4凈化空調系統;5工藝管道系統;6給排水管道系統;7設備;8消防、防護設施;9電氣設施;10儀表與通訊;11驗收。適用于新建、改建、擴建的醫藥工業潔凈廠房的施工與驗收。用以加強醫藥工業潔凈廠房施工及驗收管理,確保工程質量,為醫藥工程安裝確認、運行確認和性能確認提供文檔依據。