深圳市君昊醫用吸塑包裝專注于醫療器械包裝研發,生產,具有醫用吸塑盒,配套吸塑盒蓋板透析紙(杜邦TYVEK),醫用級熱壓封口機,醫用軟包裝袋,模切襯板等產品的產品生產線。是華南地區唯一一家可以提供器械包裝研發,生產,封口設備,封裝參數驗證,3Q驗證的綜合醫療器械包裝公司。
今天,君昊醫用吸塑包裝小編特為您講述醫用包裝如何確定滅菌方式?
醫用包裝常用的滅菌方法
輻射滅菌法
本法系指滅菌物品置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發生 的電子束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。本法最常用的60Co-γ射線 輻射滅菌。醫療器械、容器、生產輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品 等均可用本法滅菌。
干熱滅菌法
本法系指將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設備中,利用干熱空氣 達到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法 滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬材質容器、纖維制品、固體試藥、液狀 石蠟等均可采用本法滅菌。
濕熱滅菌法
本法系指將物品置于壓力蒸汽滅菌器內利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使用 生物菌體中的蛋白質、核酸發生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強, 為熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養基、無菌 衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發生變化或損壞的物品,均可采用本法滅火 菌。流通蒸汽不能完全殺滅細菌孢子,一般可作為不耐熱無菌產品的輔助滅 菌手段。
環氧乙烷滅菌法
環氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760 mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環氧乙烷易燃易爆,其最低燃燒濃度為3%。環氧乙烷氣體穿透力強。
臭氧滅菌法
臭氧是一種強氧化劑,滅菌過程屬生物化學氧化反應。臭氧能氧化分解細菌內部葡萄糖所需的酶,使細菌滅活死亡。直接與細菌、病毒作用,破壞它們的細胞器和DNA、RNA,使細菌的新陳代謝受到破壞,導致細菌死亡。
醫療器械的性質和預期用途在一定程度上決定了無菌包裝所采取的滅菌方式,而不同的滅菌方式又影響著包裝系統材料的采用,例如:高吸附性物品不適于環氧乙烷滅菌(如:紗布、棉制品、木制品等);含PE件的醫療器械,不耐高溫,不適于高壓蒸汽滅菌;昂貴的器械可能會選擇滅菌周期短的滅菌方式,以提高使用頻率等。
醫療器械性質本身在一定程度上也決定了應采取的無菌包裝系統,例如:需穿透才能達到滅菌效果的物品應采用透氣性良好的無菌包裝;滅菌后立即使用的醫療器械,如在無菌室滅菌,可裸包裝。
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